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INGENIEUR METHODES DISPOSITIFS MEDICAUX H/F

Description de l'offre

Vous serez en charge de l’industrialisation d’un dispositif médical actif afin d’optimiser la production en série tout en assurant sa conformité la norme ISO13485. En parallèle vous accompagnez nos clients partenaires, dans l’étude, la conduite et la coordination de projets industriels en lien avec les méthodes.

Véritable lien entre le client, la Production/Achat/Supply Chain, avec de multiples interactions avec tous les services liés au produit et à son développement (Qualité, Réglementaires, ..) vous optimiserez les process de fabrication.

Vous avez un goût prononcé pour le travail de terrain et la rigueur. Vous êtes le garant de la qualité des produits fabriqués, de la conformité des pratiques et de l’applicabilité de la documentation (DDL, spécifications, modes opératoires) en application de la politique qualité usine.

Management de projets / Ingénieries industrielles et Méthodes :

  • Gérer les activités de transfert des produits du service R&D à l’équipe Manufacturing & Supply Chain
  • Établir et valider les choix techniques en termes de composants, moyens de contrôle et procédés
  • Prendre en charge la définition des gammes de fabrication et de contrôle du produit
  • Valider les procédures de production et contrôles avec les sous-traitants
  • Prendre en charge la constitution du DMR et sa validation en interne / avec les différents sous-traitants
  • Participer aux analyses des risques et AMDEC Process / Produits, la qualification des procédés industriels sous-traités et la qualification des fournisseurs
  • Apporter son expertise technique aux services supports, dans le quotidien ainsi que dans le cadre de nouveaux projets
  • Assurer la conformité réglementaire ISO 13485 des processus d’industrialisation et de fabrication série

Profil

  • Vous êtes issu du domaine de l’industrie médicale et vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans les métiers d'usinage et du montage
  • Vous disposez d'un très bon relationnel et aimez être au contact du terrain
  • Vous maitrisez les enjeux économiques
  • Vous maitrisez les logiciels de la production ERP et de l’outil informatique
  • Vous êtes investi et disponible
  • Votre volonté de prendre des initiatives et de structurer sont de réels atouts pour ce poste

Compétences requises

  • Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement (QHSE)
  • Concevoir et réaliser des outils de suivi et d’analyse (tableaux de bord, graphiques...)
  • Analyser les données d'activité d'une production
  • Comprendre les enjeux relationnels et de pouvoir en entreprise
  • Apporter un appui technique aux services qualité, maintenance, méthodes
  • Faire preuve d'ouverture d'esprit et d’impartialité en étant factuel
  • Développer l’empathie et l’écoute positive
  • Déterminer les procédures à suivre pour chaque fabrication
  • Effectuer un audit interne
  • Mettre en place une démarche d'amélioration continue
  • Piloter un projet
  • Respecter les normes qualité
  • Utiliser des Progiciels de Gestion Intégrée PGI, Enterprise Resource Planning ERP
RÉGLEUR SUR CENTRE D’USINAGE H/F - CDI
Valence (26)
Publiée le
CONTROLEUR H/F - CDI
Valence (26)
Publiée le
TECHNICIEN PROGRAMMEUR FAO H/F - CDI
Valence (26)
Publiée le
ALTERNANT QUALITÉ MEDICAL - Alternance
Chabeuil (26)
Publiée le
ALTERNANT QUALITE H/F - Alternance
Chabeuil (26)
Publiée le
TECHNICIEN DES MÉTHODES / INDUSTRIALISATION H/F - CDI
Chabeuil (26)
Publiée le
OPÉRATEUR RÉGLEUR H/F - CDI
Chabeuil (26)
Publiée le
INGENIEUR METHODES DISPOSITIFS MEDICAUX H/F - CDI
Chabeuil (26)
Publiée le
RECTIFIEUR H/F - CDI
Chabeuil (26)
Publiée le